| 器械名称 | D-二聚体质控品 | 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6×1mL | N乳胶免疫球蛋白M试剂：3×2mL；N免疫球蛋白M试剂定标品(人源)：3×1mL；N免疫球蛋白M试剂质控品(人源)：3×1mL；N免疫球蛋白M辅助试剂A：3×1mL；N免疫球蛋白M辅助试剂B：1×0.5mL |
| 产家 | ||
| 适用范围 | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液 (CSF) 与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 M 的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆，其血浆已经过D-二聚体制备品处理，并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定，随后低压冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮，2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | N 免疫球蛋白 M 试剂由包被浓度为0.03 g/L 的兔抗人免疫球蛋白 M 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)由人血清的冻干混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 M的浓度如标签所示。N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4，是批特异的。 N 免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源)由人血清冻干混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 M 的浓度如标签所示。所列分析物的浓度根据Siemens Healthcare |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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