| 器械名称 | D-二聚体质控品 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6×1mL | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 | 该产品与内窥镜相连，临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。 |
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| 产品说明 | 清晰度：摄像主机的清晰度不小于470线；摄像系统像素：PAL制，水平线752，垂直线582。具体规格型号详见附页。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆，其血浆已经过D-二聚体制备品处理，并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定，随后低压冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮，2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由摄像控制主机、摄像头、耦合器（光学接口）和电缆线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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