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基本资料对比
器械名称 空心纤维透析器(商品名:三醋酸膜空心纤维透析器)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-210UB型、C型
产家 尼普洛株式会社嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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