器械名称 | 糖化血红蛋白质控品 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0 mL);4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
适用范围 | 该产品为DCA糖化血红蛋白试剂盒的配套质控品,用于监测糖化血红蛋白检测试剂盒的精密度和准确性。同时,该产品也适用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系统糖化血红蛋白试剂盒,作为非定值质控。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 冻干人血红细胞溶解液。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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