器械名称 | 糖化血红蛋白质控品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0 mL);4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品为DCA糖化血红蛋白试剂盒的配套质控品,用于监测糖化血红蛋白检测试剂盒的精密度和准确性。同时,该产品也适用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系统糖化血红蛋白试剂盒,作为非定值质控。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 冻干人血红细胞溶解液。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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