| 器械名称 | 糖化血红蛋白质控品 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)（商品名：HbeAg） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0 mL);4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。 | 50测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为DCA糖化血红蛋白试剂盒的配套质控品，用于监测糖化血红蛋白检测试剂盒的精密度和准确性。同时，该产品也适用于RA/opeRA，ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系统糖化血红蛋白试剂盒，作为非定值质控。 | 该产品用于在ADVIA Centaur和ADVIA Centaur XP系统上定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(EDTA-钾，肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冻干人血红细胞溶解液。复溶后，溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包含1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur(r) HBeAg固相试剂、标记试剂和辅助试剂，ADVIA Centaur HBeAg的标准曲线卡，HBeAg低值校准品1瓶 ，HBeAg高值校准品1瓶 ，ADVIA CentaurHBeAg校准品定值卡。固相试剂：14.0mL/试剂包，链亲素包被的磁性颗粒，与结合的生物素标记的小鼠单克隆anti-HBe抗体(1 mg/L)，置于含蛋白、表面活性剂、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。标记试剂：6.0mL/试剂包，吖啶酯标记的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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