| 器械名称 | 正常值复合质控品 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×5 ml; 6×5 ml; 20×5 ml | / |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 质控品是以人血清为基质的冻干质控血清,并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为34个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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