| 器械名称 | 可调控型止血阀 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6248VAL | 5086MRI |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 可调控型止血阀主要用于将心内起搏电极以及其他植入用附件如导丝、导管通过经皮下导入手术植入人体时减少血液流失。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可调控型止血阀由以下部件组成:1)旋塞阀(聚碳酸酯,高密度聚乙烯);2)延伸管(聚氨基甲酸酯);3)压缩阀(高密度聚乙烯);4)垫圈(尼龙);5)硅胶插件(硅酮15A);6)止血阀管身(聚碳酸酯);7)O型环(硅酮50A);8)鲁尔插件(聚碳酸酯);9)鲁尔环(高密度聚乙烯)。射线灭菌,产品一次性使用。 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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