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基本资料对比
器械名称 PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail)一次性使用鼻胃肠管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S)
产家 波士顿科学公司浙江曙光科技有限公司
适用范围 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。

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说明书对比
产品说明 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098
用途 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。
结构及其组成 Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔为导丝通过腔,允许使用的导丝直径为0.014 in (≤0.39 mm)。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品的主要制造材料为:球囊:PEBAX7233;内管外层:PEBAX7233;内管中间层:Plexar(PX-380);内管内层:HDPE;外管:PEBAX7033;管中部及远尖端:Grilamid;歧管:聚碳酸酯;近端导管 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;5-6Fr的流量应不小于80ml/min,8-20Fr的流量应不小于100ml/min;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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