| 器械名称 | 弹性绷带 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：YJ-Q为全棉弹性绷带；YJ-Q-ZN为自粘弹性绷带。规格(cm)： 5×200 7.5×200 10×20012×200 15×200 20×2005×225 7.5×22510×225 12×225 15×225 20×2255×3007.5×300 10×300 12×300 15×300 20×3005×350 7.5×350 10×350 12×350 15×35020×3505×400 7.5×400 10×400 | 见后附页 |
| 产家 | 上海银京医用卫生材料有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于外科、骨科作外压包扎及固定。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 产品分全棉弹性绷带和自粘弹性绷带。全棉弹性绷带由棉纱(平纹/皱纹)、橡筋制成；自粘弹性绷带由棉纱(平纹/皱纹)、橡筋和医用压敏胶(热熔胶)制成。主要技术指标：绷带不得有拼接；拉伸长度≥1.5L；拉伸率≥75%；回复率≥70%；明示“自粘”弹性绷带的剥离强度≥1.0N/cm。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu；真菌菌落总数≤100cfu;大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品分全棉弹性绷带和自粘弹性绷带。全棉弹性绷带由棉纱(平纹/皱纹)、橡筋制成；自粘弹性绷带由棉纱(平纹/皱纹)、橡筋和医用压敏胶(热熔胶)制成。主要技术指标：绷带不得有拼接；拉伸长度≥1.5L；拉伸率≥75%；回复率≥70%；明示“自粘”弹性绷带的剥离强度≥1.0N/cm。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu；真菌菌落总数≤100cfu;大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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