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基本资料对比
器械名称 夹子装置壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HX-110LR、HX-110QR、HX-110UR、HX-610-090、HX-610-090L、HX-610-090S、HX-610-090SC、HX-610-135、HX-610-135L、HX-610-135S、HX-610-135XS、HX-201LR-135、HX-201UR-135B型、C型
产家 奥林巴斯医疗株式会社嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内窥镜下在消化道内放置夹子。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由HX-201、HX-110和HX-610系列组成,其中HX-201系列由操作部和插入部(含夹子)组成,HX-110系列产品由操作部和插入部(不含夹子)组成。HX-201和HX-110系列产品为可旋转型。夹子的材料为SUS304-CSP-H不锈钢。HX-201系列为环氧乙烷灭菌产品,HX-610系列为辐照灭菌产品,一次性使用。HX-110系列为非灭菌产品,可重复性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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