| 器械名称 | 强生 循环上皮细胞分析仪 (商品名：循环肿瘤细胞检测系统) | FUS系列全自动尿液分析工作站 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统 | FUS-2000、FUS-3000 |
| 产家 | Veridex, LLC | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 | FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。自动样本处理系统主要由样本架、马达、探针、光驱、显示屏幕、运动控制器、蠕动泵、样本盒装载器、洗涤液桶、废液桶、键盘、鼠标、不间断电源(UPS)部件构成。结果分析系统主要由样本盒装载器、汞弧灯、灯罩、运动控制器、荧光显微镜、计算机(装有CellTraks(r)软件)、显示器、键盘、鼠标和不间断电源(UPS)部件构成。 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成；产品性能指标：1 仪器重复性1) 尿有形成分测试重复性：红细胞浓度为50个/μL时，要求变异系数(CV)≤15.0%；红细胞浓度为200个/μL时，要求变异系数(CV)≤8.0%。2) 尿干化学测试重复性：仪器对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。3) 颜色测试的重复性：用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5. |
| 用途 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。