| 器械名称 | 强生 循环上皮细胞分析仪 (商品名：循环肿瘤细胞检测系统) | 赛诺迈德 半自动血凝仪 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统 | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 产家 | Veridex, LLC | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。自动样本处理系统主要由样本架、马达、探针、光驱、显示屏幕、运动控制器、蠕动泵、样本盒装载器、洗涤液桶、废液桶、键盘、鼠标、不间断电源(UPS)部件构成。结果分析系统主要由样本盒装载器、汞弧灯、灯罩、运动控制器、荧光显微镜、计算机(装有CellTraks(r)软件)、显示器、键盘、鼠标和不间断电源(UPS)部件构成。 | 技术参数： 1. 检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2. 试剂位: 2个; 3. 样品温育位: 6个,其中3个带有独立记时功能; 4. 试剂用量:100ul; 5. 漂移:≤1%; 6. 通道间误差: ≤3%; 7. 线性误差: ≤±2%; |
| 用途 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 结构及其组成 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。 | 结构：主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能：1)温度控制：样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃；2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL；凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差：不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；4)测定项目 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测； 2. 具有加试剂自动感知系统，使用普通加样枪即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便； 3. 全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂； 4. 先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰； 5. 报告方式：时间,活性,比值,国际标准比值,浓度 |
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| 注意事项 |
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