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基本资料对比
器械名称 后稳定型膝关节置换手术工具(商品名:TC-PLUS)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品用于辅助本公司膝关节假体的组装和植入。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括骨凿、模板、拔钉器、螺钉起子、试模等组件。材料为ISO 5832-4的钴铬钼合金、ISO 16061的聚苯砜以及YY/T 0294.1的代号为B、D的不锈钢。非灭菌包装。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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