| 器械名称 | 血糖分析仪 | 九安 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 01GM10 | AG-605、AG-606、AG-608、AG-610、AG-695、AG-696 |
| 产家 | SD Biosensor, Inc. | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL)；样本要求：毛细血管全血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5mol/L(＜100 mg/dL)时，SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV＜7.5%；准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol |
主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2011《血糖测试仪》。 |
| 用途 | 该产品用于指尖毛细血管血液血糖浓度的自测。 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要组成：主要为血糖仪主机。 | 该产品由主机组成。 |
| 使用方法 | 先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。请在医师的指导下使用该产品 。 |
第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 仅需要0.6微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加，5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值，并计算7天平均值。 |
仅需要0.6微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加，5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值，并计算7天平均值。 |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒，使测试值不准确，请采用75%酒精消毒。 2、消毒后，手未干，便采用，使血样挤出后不能成滴状，导致试条吸血困难。 3、加血样时，试纸过分贴紧手指，导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样，会出现很大的误差值，请务必一次性采满血。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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