| 器械名称 | 下肢医用护具 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品Thruster RLF/ Aligner ESE为延迟骨切开术后或全关节置换手术后提供辅助支撑，还可为侧韧带重建手术后或侧韧带损伤后提供支撑；Z-12 OA可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供持续的支撑。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触，绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成，衬垫采用符合YY/T 0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)或聚氨基甲酸酯材料制成；铰链和支架不与人体接触，采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 5153-2003中的AZ31B镁合金、符合GB/T 3190-2008的7075-T6和6061-T6铝合金、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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