| 器械名称 | Immulite2000 维生素B12试剂盒 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 版本：4.0.15（ZSPRISCA） |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 美国 Diagnostic Products Corporation |
| 适用范围 | Immulite2000 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的维生素B12，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
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| 产品说明 | PRISCA4.0是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（ 21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）进行风险评估统计应用软件。 | |
| 用途 | PRISCA 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12）-包被有维生素B12类似物。Vitamin B12"A"试剂楔（L2VBA2）-含4.7ml二硫苏糖醇(DDT)缓冲液,和5.5mlNaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12"D"试剂楔（L2VBD2）-含11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠单克隆抗猪内因子抗体缓冲液,和11.5ml维生素B12结合蛋白(纯化的猪内因子)缓冲液,含防腐剂.VitaminB12 校正（LVBL, LVBH）-冻干的含维生素B12的人蛋白质 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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