| 器械名称 | 面罩(商品名：鼻面罩) | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.Comfort Lite鼻面罩;2.Comfort Lite2鼻面罩;3.Comfort Full2鼻面罩;4.Comfort Curve鼻面罩;5.Profile Lite儿童鼻面罩;6.Profile鼻面罩;7.Spectrum可重复使用面罩;8.Spectrum一次性面罩 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS,INC. | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由面罩罩体，固定头带，连接接口等组成。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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