| 器械名称 | 德灵 人绒毛膜促性腺激素定标液 | 好运笔 早早孕检测试纸（笔型） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC430 | |
| 产家 | 美国 Dade Behring, Inc. | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法。 |
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| 产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | |
| 用途 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是以冻干马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到，水平2－5含人尿绒毛膜促性腺激素。5个水平，每水平2瓶。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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