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基本资料对比
器械名称 美国 血糖试纸β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Precision PlusYZB/鄂0951-2011
产家 美国 Abbott Diabetes Care公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

注册代理:上海博瑞医疗器械有限公司

批准文号:国食药监械(进)字2006第2401851号测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg

【预期用途】

β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。

【检验原理】

人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。
用途 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。
结构及其组成 测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。
使用方法

使用说明

  • 关机状态下安装或更换密码牌。
  • 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
  • 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
  • 然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
  • 第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
  • 第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
  • 显示结果。
  • 使用试纸控制窗复核血糖结果。
【样本要求】

1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH,调节pH=7--8,离心后取上清液,即为新鲜尿液样本。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点
  • 「省花费」每片试纸单独包装,方便长期保存,防止由于氧化而导致的测量结果不准确,血量不足时,30秒内可追加血样,避免试纸浪费。

  • 「省时间」10秒即可读取结果,帮你及时掌握血糖状况。

  • 「省采血量」采血量仅1.5微升,血量充足时,提示音会自动提醒并开始测量,节约采血量。

  • 「包装内含」25条试纸、1条校正片、说明书、快速使用指南.,另附赠25只一次性针头
β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的,然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常,血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后,它的浓度显著升高,如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。
注意事项
  1. 第一次使用或使用新的试纸前请确认代码(详见使用说明)!
  2. 为了您的安全,切忌与别人共用一根采血针;
  3. 血糖试条只适用末端血。例如:指血、耳血、手臂等。
  4. 试纸打开后(与试纸条直接接触的小包装),一定要在5分钟内测试完;
  5. 试纸买回家后,要储存在温度在5-35度的环境中;
  6. 试纸要保持在干燥的环境中,受潮的试纸不能使用;
  7. 试纸要在有效期内使用完,不要用过期的试纸;
  8. 手拿试纸条时,注意不要拈试纸条的吸血口;可以拈其它的地方
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

3.性能指标:APOB值不超过200mg/dl,纤维蛋白原不超过

200mg/dl,血红蛋白500mg/dl,胆红素30mg/dl时,均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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