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基本资料对比
器械名称 美国 血糖试纸胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Precision PlusYZB/鄂0935－2011
产家 美国 Abbott Diabetes Care公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外，也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。本品用于定量测定血清或血浆中胱抑素C的含量。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

注册代理：上海博瑞医疗器械有限公司

批准文号：国食药监械(进)字2006第2401851号测试范围：1.1mmol/L～33.3 mmol/L（ 20 mg/dL～600mg/dL）。主要化学成分：葡萄糖氧化酶（黑曲霉） ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg
原理

本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Cystatin C 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 Cystatin C与单抗结合，加入生物素化的抗人Cystatin C，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合，加入底物工作液显蓝色，最后加终止液硫酸，在450nm处测OD值，Cystatin C浓度与OD值成正比，可通过绘制标准曲线求出标本中Cystatin C浓度。

试剂盒组成(2-8℃保存)

酶标板(Coated Wells) 96孔 酶标抗体工作液(Enzyme Conjugate)

12ml

10×标本稀释液(Sample Buffer) 12ml 20×浓缩洗涤液(Wash Buffer)

50ml

标准品(Standards)：120ng/瓶 2瓶 底物工作液(TMB Solution)

12ml

第一抗体工作液(Biotinylated Antibody) 12ml 终止液(Stop Solution)

12ml

准备试剂与收集血样

1. 收集标本：血清、血浆(EDTA、柠檬酸盐、肝素抗凝)、细胞培养上清液、组织匀浆、尿液等尽早检测，2-8℃保存48小时;更长时间须冷冻(-20 ℃或-70 ℃)保存，避免反复冻融。尿液、唾液、支气管液、细胞培养上清1：5倍稀释。血清、血浆1：20倍稀释。

2. 标准品液配制：使用前加入0.3ml蒸馏水混匀，配成400ng/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液300ul。在第一管中加入400ng/ml的标准品溶液300ul混匀后用加样器吸出300ul，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出300ul弃去。第八管为空白对照。

3. 10×标本稀释液用蒸馏水作1:10倍稀释(示例：1ml浓稀释液+9ml蒸馏水)。

4. 洗涤液：用重蒸水1:20稀释(示例：1ml浓缩洗涤液加入19ml的重蒸水)
用途 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外，也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。 本品用于定量测定血清或血浆中胱抑素C的含量。
结构及其组成 测试范围：1.1mmol/L～33.3 mmol/L（ 20 mg/dL～600mg/dL）。主要化学成分：葡萄糖氧化酶（黑曲霉） ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg R1 :检测试剂1Tris缓冲液R2 :检测试剂2抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液胱抑素C校准液(1ml×5)
使用方法

使用说明

  • 关机状态下安装或更换密码牌。
  • 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
  • 血糖仪自动开机,查看是否出现８８８字样。
  • 然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。
  • 第一步，在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
  • 第二步，取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
  • 显示结果。
  • 使用试纸控制窗复核血糖结果。
准备试剂与收集血样

1. 收集标本：血清、血浆(EDTA、柠檬酸盐、肝素抗凝)、细胞培养上清液、组织匀浆、尿液等尽早检测，2-8℃保存48小时;更长时间须冷冻(-20 ℃或-70 ℃)保存，避免反复冻融。尿液、唾液、支气管液、细胞培养上清1：5倍稀释。血清、血浆1：20倍稀释。

2. 标准品液配制：使用前加入0.3ml蒸馏水混匀，配成400ng/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液300ul。在第一管中加入400ng/ml的标准品溶液300ul混匀后用加样器吸出300ul，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出300ul弃去。第八管为空白对照。

3. 10×标本稀释液用蒸馏水作1:10倍稀释(示例：1ml浓稀释液+9ml蒸馏水)。

4. 洗涤液：用重蒸水1:20稀释(示例：1ml浓缩洗涤液加入19ml的重蒸水)

检测程序

1. 加样：每孔各加入标准品或待测样品100ul，将反应板充分混匀后置37℃120分钟。

2. 洗板：用洗涤液将反应板充分洗涤4-6次，向滤纸上印干。

3. 每孔中加入第一抗体工作液100ul。将反应板充分混匀后置37℃60分钟。

4. 洗板：同前。

5. 每孔加酶标抗体工作液100ul。将反应板置37℃30分钟。

6. 洗板：同前。

7. 每孔加入底物工作液100ul，置37 ℃暗处反应15分钟。

8. 每孔加入100ul终止液混匀。

9. 30分钟内用酶标仪在450nm处测吸光值。
产品特点
  • 「省花费」每片试纸单独包装，方便长期保存，防止由于氧化而导致的测量结果不准确，血量不足时，30秒内可追加血样，避免试纸浪费。

  • 「省时间」10秒即可读取结果，帮你及时掌握血糖状况。

  • 「省采血量」采血量仅1.5微升，血量充足时，提示音会自动提醒并开始测量，节约采血量。

  • 「包装内含」25条试纸、1条校正片、说明书、快速使用指南.，另附赠25只一次性针头
1. 灵敏度：最小的Cystatin C 检测浓度小于1.5ng/ml。

2. 特异性：可同时检测重组或天然的人Cystatin C。不与人其它细胞因子有交叉反应。

3. 重复性：板内、板见变异系数均小于10.6%。
注意事项
  1. 第一次使用或使用新的试纸前请确认代码（详见使用说明）！
  2. 为了您的安全，切忌与别人共用一根采血针；
  3. 血糖试条只适用末端血。例如：指血、耳血、手臂等。
  4. 试纸打开后（与试纸条直接接触的小包装），一定要在5分钟内测试完；
  5. 试纸买回家后，要储存在温度在5－35度的环境中；
  6. 试纸要保持在干燥的环境中，受潮的试纸不能使用；
  7. 试纸要在有效期内使用完，不要用过期的试纸；
  8. 手拿试纸条时，注意不要拈试纸条的吸血口；可以拈其它的地方
1. 以上标准孔及待测样品均建议做复孔，每次测定应同时做标准曲线。

2. 洗涤过程很关键。洗涤不充分将导致精确度误差及OD值错误地升高。

3. 板条开封后剩余板条要再封好，保持板条干燥。

4. 本试剂盒宜置4oC冰箱保存。

5. 本试剂盒仅用于科研，不能用于临床诊断!

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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