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基本资料对比
器械名称 美国 血糖试纸华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Precision Plus96人份/盒
产家 美国 Abbott Diabetes Care公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

注册代理:上海博瑞医疗器械有限公司

批准文号:国食药监械(进)字2006第2401851号测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg

该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法

使用说明

  • 关机状态下安装或更换密码牌。
  • 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
  • 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
  • 然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
  • 第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
  • 第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
  • 显示结果。
  • 使用试纸控制窗复核血糖结果。
产品特点
  • 「省花费」每片试纸单独包装,方便长期保存,防止由于氧化而导致的测量结果不准确,血量不足时,30秒内可追加血样,避免试纸浪费。

  • 「省时间」10秒即可读取结果,帮你及时掌握血糖状况。

  • 「省采血量」采血量仅1.5微升,血量充足时,提示音会自动提醒并开始测量,节约采血量。

  • 「包装内含」25条试纸、1条校正片、说明书、快速使用指南.,另附赠25只一次性针头
注意事项
  1. 第一次使用或使用新的试纸前请确认代码(详见使用说明)!
  2. 为了您的安全,切忌与别人共用一根采血针;
  3. 血糖试条只适用末端血。例如:指血、耳血、手臂等。
  4. 试纸打开后(与试纸条直接接触的小包装),一定要在5分钟内测试完;
  5. 试纸买回家后,要储存在温度在5-35度的环境中;
  6. 试纸要保持在干燥的环境中,受潮的试纸不能使用;
  7. 试纸要在有效期内使用完,不要用过期的试纸;
  8. 手拿试纸条时,注意不要拈试纸条的吸血口;可以拈其它的地方

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