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基本资料对比
器械名称 美国 血糖试纸肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Precision PlusYZB/鄂0942-2011
产家 美国 Abbott Diabetes Care公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

注册代理:上海博瑞医疗器械有限公司

批准文号:国食药监械(进)字2006第2401851号测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg

【预期用途】

肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。
用途 用于供家庭和临床单位体外测量新鲜毛细血管全血的葡萄糖数值。另外,也可由专业保健人员用来定量测定新鲜静脉、毛细管、动脉和新生儿全血中的葡萄糖数值。 该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
结构及其组成 测试范围:1.1mmol/L~33.3 mmol/L( 20 mg/dL~600mg/dL)。主要化学成分:葡萄糖氧化酶(黑曲霉) ≥ 0.02 IU非活性组分 ≥ 60.0 μg (1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法

使用说明

  • 关机状态下安装或更换密码牌。
  • 取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。
  • 血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。
  • 然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。
  • 第一步,在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。
  • 第二步,取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
  • 显示结果。
  • 使用试纸控制窗复核血糖结果。
【样本要求】

1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。

【检验方法】

DGKC法。
产品特点
  • 「省花费」每片试纸单独包装,方便长期保存,防止由于氧化而导致的测量结果不准确,血量不足时,30秒内可追加血样,避免试纸浪费。

  • 「省时间」10秒即可读取结果,帮你及时掌握血糖状况。

  • 「省采血量」采血量仅1.5微升,血量充足时,提示音会自动提醒并开始测量,节约采血量。

  • 「包装内含」25条试纸、1条校正片、说明书、快速使用指南.,另附赠25只一次性针头
肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中,肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。
注意事项
  1. 第一次使用或使用新的试纸前请确认代码(详见使用说明)!
  2. 为了您的安全,切忌与别人共用一根采血针;
  3. 血糖试条只适用末端血。例如:指血、耳血、手臂等。
  4. 试纸打开后(与试纸条直接接触的小包装),一定要在5分钟内测试完;
  5. 试纸买回家后,要储存在温度在5-35度的环境中;
  6. 试纸要保持在干燥的环境中,受潮的试纸不能使用;
  7. 试纸要在有效期内使用完,不要用过期的试纸;
  8. 手拿试纸条时,注意不要拈试纸条的吸血口;可以拈其它的地方
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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