| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Extensor) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美敦力公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 通过球囊在冠状动脉狭窄处或旁路移植术狭窄处的扩张，改善心肌灌注的功能。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为扩大压力范围的快速交换式球囊扩张导管。由球囊、末端外轴、中间轴、内轴和转换器等组成。球囊的材料为尼龙，末端外轴和中间轴为氨基聚醚化合物，内轴是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同挤压的三层复合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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