| 器械名称 | 血糖试条 | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | 100 测试/盒 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号 |
该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。*包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2，5－氯化二乙胺8.3μg；2，18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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