| 器械名称 | 血糖试条 | UGT1A1基因型检测试剂盒(PCR毛细管电泳法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | 20 测试/盒 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 对石蜡包埋切片、外周血样本中提取的人类基因组DNA的UGT1A1基因TA6/6、TA6/7、TA7/7基因型进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号 |
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| 用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。*包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2，5－氯化二乙胺8.3μg；2，18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 | 核酸扩增试剂、PCR对照品、Genscan对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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