器械名称 | 血糖试条 | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | |
产家 | Roche Diagnostics GmbH | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用,用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 批准文号:国食药监械(进)字2004第2401679号 |
(1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。);(2)干燥剂产品储存条件及有效期:原包装于2~35℃保存,禁止冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。附件:产品技术要求、说明书。 |
用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用,用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
结构及其组成 | 性能:重复性:当测量范围在10~100mg/dl或者<5.5mmol/l时,SD<7.7mg/dl或者SD<0.42mmol/l,当测量范围≥100mg/dl时,CV≤7.5%;血糖仪对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内;血糖试条批间差≤15%。*包装规格:每盒50张条,或者25张条组成:每条试条含有:葡萄糖氧化酶: 0.7U;2-羟丁酸-4-羟氨基环已胺-2,5-氯化二乙胺8.3μg;2,18-磷钼酸:88μg;稳定剂:0.18mg;不参与反应物质:2.1mg。 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件,严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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产品特点 | ||
注意事项 |
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