| 器械名称 | 血糖试条 | 普望 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | 1人份/袋，20人份/盒，400人份/箱 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 杭州普望生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号 |
NT-proBNP，脑钠肽前体N末端片段。NT-proBNP是利钠肽(NP)家族的一员。脑钠肽主要是心脏激素，心脏作为内分泌器官释放脑钠素，调解体液及电解质内环境的恒定性。B型利钠肽(B－typenatriureticpeptide，BNP)，又称脑钠素或脑钠肽，因其有排钠利尿、内皮非依赖性的血管平滑肌作用而具有降压、抗心肌纤维化、影响神经内分泌系统等功效。脑钠肽前体N末端片段是心功能障碍性疾病诊断、疗效监测和预后评估等最佳的心肌标记物，其在围心脏手术期的变化能反映患者心脏功能的改变。 |
| 用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 |
| 结构及其组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。*包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2，5－氯化二乙胺8.3μg；2，18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 | 玻璃纤维素膜，胶体金标记的抗NT-proBNP抗体，胶体金标记的亲和素；硝酸纤维素膜，鼠抗NT-proBNP抗体，兔抗亲和素抗体，醋酸纤维素，PVC片，Ps塑料。 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
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| 产品特点 | 如使用酶标仪比色测定后，有许多的阴性测定孑L的吸光度值为负数；或测定假阳性率大大增加等等。这主要是没有正确地理解和使用酶标仪所致。 | |
| 注意事项 |
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