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基本资料对比
器械名称 血糖试条百傲 MTHFR (C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条*12人份/盒
产家 Roche Diagnostics GmbH上海百傲科技有限公司
适用范围 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用,用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5,10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:国食药监械(进)字2004第2401679号

厂商名称:德国罗氏诊断有限公司

用途 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用,用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5,10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变。
结构及其组成 性能:重复性:当测量范围在10~100mg/dl或者<5.5mmol/l时,SD<7.7mg/dl或者SD<0.42mmol/l,当测量范围≥100mg/dl时,CV≤7.5%;血糖仪对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内;血糖试条批间差≤15%。*包装规格:每盒50张条,或者25张条组成:每条试条含有:葡萄糖氧化酶: 0.7U;2-羟丁酸-4-羟氨基环已胺-2,5-氯化二乙胺8.3μg;2,18-磷钼酸:88μg;稳定剂:0.18mg;不参与反应物质:2.1mg。 产品组成: MTHFR扩增液、反应液A、反应液B、MTHFR基因芯片、MTHFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 使用方法

● 正确安装各部件,严格按照使用说明书操作。

● 正确保存产品。

● 避免剧烈活动后马上检测。

● 适宜的检测环境。

● 使用有效期内的试纸。

产品特点
注意事项 ◇方便:采用Real-time PCR方法进行多态性检测,在普通的荧光定量PCR平台上就可操作。
◇简单:双重MGB荧光探针法,单管中可同时区分2种多态性,实验操作和结果分析简单;
◇快速: 核酸提取后2小时即可完成96个测试。

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