| 器械名称 | 血糖试条 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条*每包装盒内含25或者50条* | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2004第2401679号 |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者＜5.5mmol/l时，SD＜7.7mg/dl或者SD＜0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。*包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2，5－氯化二乙胺8.3μg；2，18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 使用方法 ● 正确安装各部件，严格按照使用说明书操作。 ● 正确保存产品。 ● 避免剧烈活动后马上检测。 ● 适宜的检测环境。 ● 使用有效期内的试纸。 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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