| 器械名称 | 夹子装置 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,在胃肠道内放置内镜夹子，用做以下用途：（1）内镜标识（2）止血 （a）黏膜/次黏膜缺陷＜3cm （b）出血溃疡 （c）动脉＜2cm （d）息肉直径＜1.5cm （e）结肠憩室（3）作为补充手段，封闭GI道小于20cm可保守治疗的内腔穿孔。本产品不得用作其他用途。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本系列产品由HX-201系列一体型一次性夹子装置、HX-110系列夹子装置以及HX-610系列一次性夹子构成。HX-201系列材料为：聚乙烯（软管部），医用不锈钢（SUS304-CSP-H（夹子）/SUS303(控制管)/SUS304-WPB(线圈)）。HX-110系列材料为：医用不锈钢（SUS303(挂钩)/SUS304-WPB(线圈)）。HX-610系列材料为：医用不锈钢（SUS304-CSP-H（爪部）/SUS303及聚苯二甲酰胺（控制管）），液晶多聚物（连接部），丙稀树脂（610SC彩色标记），氟 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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