| 器械名称 | 非血管腔道导丝 | 结肠计算机辅助检测软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | MedicRead Colon |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 | 产品是结肠图像数据处理分析工作站，可以在二维或者三维的视窗下对来自于图片的DICOM图像进行提取、储存、发送等操作。(该软件仅适用于CT检查的图像数据) |
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| 产品说明 | 产品为结肠辅助检测软件，包括安装光盘和系统随机文件，产品型号：MedicRead Colon，版本号:version1.0。该操作软件提供了患者数据的管理软件、查看软件、结果的报告和显示软件，可以由用户手动识别关注区(ROI)，也可以由计算机辅助检测软件进行自动识别。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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