| 器械名称 | 非血管腔道导丝 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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