| 器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | RENASYS GO |
| 产家 | 上海天清生物材料有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品形式有带针与不带针两种，缝线的材料为聚丙烯或聚酰胺。主要技术指标：(1)缝线表面应光滑、均匀，无结头、毛刺；(2)应无菌；(3)生物性能符合 YY 0167-2005 标准要求；(4)缝合针符合YY 0043-2005 中使用性能、物理性能和外观要求。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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