| 器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海天清生物材料有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品形式有带针与不带针两种，缝线的材料为聚丙烯或聚酰胺。主要技术指标：(1)缝线表面应光滑、均匀，无结头、毛刺；(2)应无菌；(3)生物性能符合 YY 0167-2005 标准要求；(4)缝合针符合YY 0043-2005 中使用性能、物理性能和外观要求。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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