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基本资料对比
器械名称 非吸收性外科缝线妇科冲洗器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型
产家 上海天清生物材料有限公司天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
适用范围 供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎。该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品形式有带针与不带针两种,缝线的材料为聚丙烯或聚酰胺。主要技术指标:(1)缝线表面应光滑、均匀,无结头、毛刺;(2)应无菌;(3)生物性能符合 YY 0167-2005 标准要求;(4)缝合针符合YY 0043-2005 中使用性能、物理性能和外观要求。 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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