器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 导管固定装置(商品名:欣皮固) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线、丙纶线 | 单层(L型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
适用范围 | 产品用于在医疗手术中人体组织的缝合、结扎。 | 供固定医用导管用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 丝线由蚕丝制成;锦纶线由聚酰胺6制成;涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成;金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成;丙纶线由聚丙烯制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求;缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3.5m;产品应无菌;应无热原;血液相容性试验溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;应无致敏反应;遗传毒性要求:基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植入要求:炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 | 导管固定装置按结构分为单层、多层二种型号,单层由涂胶皮肤贴片组成,多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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