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基本资料对比
器械名称 非吸收性外科缝线免疫定量分析仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线、丙纶线型号1:QMT1000 型号2:QMT8000
产家 杭州富阳医用缝合针线厂武汉明德生物科技有限责任公司
适用范围 产品用于在医疗手术中人体组织的缝合、结扎。本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读,对检测结果进行数据化处理及定量分析。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 丝线由蚕丝制成;锦纶线由聚酰胺6制成;涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成;金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成;丙纶线由聚丙烯制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求;缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3.5m;产品应无菌;应无热原;血液相容性试验溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;应无致敏反应;遗传毒性要求:基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植入要求:炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 产品性能:本产品采用图像分析处理技术,通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像,分析其浓度密度值,与产品识别码中已储存标准曲线进行比较,即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成:本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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