器械名称 | 非吸收性外科缝线 | I型医用硅酮凝胶喷雾剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线 | I型:35ml/支、60ml/支 |
产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 上海上大吉申科技开发有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。 | 用于体表小创面保护,以及增生性疤痕的抑制。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 丝线由蚕丝制成;锦纶线由聚酰胺6制成;涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成;金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求;缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3.5m;产品应无菌;应无热原;血液相容性试验溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;应无致敏反应;遗传毒性要求:基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植入要求:炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 | 该产品采用硅酮凝胶和添加剂组成。主要技术指标:1、粘度>0.5%Pas;2、铝管的爆破压力不小于1.4Mpa;3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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