器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 甘油三酯试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线 | R1:80ml×3 R2:40ml×1, R1:60ml×3R2:30ml×1, R1:50ml×3 R2:25ml×1 全自动型;10ml×10, 100ml×1, 100ml×5 通用型 |
产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。 | 用于测定人血清中甘油三酯的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 丝线由蚕丝制成;锦纶线由聚酰胺6制成;涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成;金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求;缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3.5m;产品应无菌;应无热原;血液相容性试验溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;应无致敏反应;遗传毒性要求:基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植入要求:炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 | 本产品主要结构:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型试剂盒:R1液体: ATP(≥0.15mmol/L), 脂蛋白脂肪酶(≥2000U/L), 甘油激酶(≥500U/L),过氧化物酶(≥1000U/L), 亚铁氢化钾(6μmol/L), 4-氯酚(3.5mmol/L);R2液体:磷酸甘油氧化酶(≥5000U/L), 4-氨基 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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