器械名称 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 57mL×2(R1:49.5mL×2,R2:2.5mL×2)、104mL×2(R1:99mL×2,R2:5mL×2) | 480测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV (1+2)型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为:R1苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶;R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶,基本参数:试剂的混合溶液吸光度值-0.10~0.12A@520nm;在使用线性范围5~750mg/dL内,TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0%(n=20)和≤10.0%(n=9);准确度:用高中低三个水平的质控测试该试剂,所得结果应在质控标示值的范围内。 | 包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、说明书、封板膜。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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