| 器械名称 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法) | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 57mL×2(R1：49.5mL×2，R2：2.5mL×2)、104mL×2(R1：99mL×2，R2：5mL×2) | 20人份/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 | 该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为：R1苯酚、4－氨基安替比林、胆固醇酯酶；R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶，基本参数：试剂的混合溶液吸光度值－0.10～0.12A@520nm；在使用线性范围5～750mg/dL内，TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确度：用高中低三个水平的质控测试该试剂，所得结果应在质控标示值的范围内。 | 产品组成： 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：在4-30℃干燥、阴凉处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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