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基本资料对比
器械名称 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)植入式输液泵及导管套件(商品名:巴德植入式输液港)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 57mL×2(R1:49.5mL×2,R2:2.5mL×2)、104mL×2(R1:99mL×2,R2:5mL×2)见附件
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为:R1苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶;R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶,基本参数:试剂的混合溶液吸光度值-0.10~0.12A@520nm;在使用线性范围5~750mg/dL内,TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0%(n=20)和≤10.0%(n=9);准确度:用高中低三个水平的质控测试该试剂,所得结果应在质控标示值的范围内。 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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