| 器械名称 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法) | 一次性使用静脉采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 57mL×2(R1：49.5mL×2，R2：2.5mL×2)、104mL×2(R1：99mL×2，R2：5mL×2) | 0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0804-2008《一次性使用静脉采血针》 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 | |
| 用途 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 | |
| 结构及其组成 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为：R1苯酚、4－氨基安替比林、胆固醇酯酶；R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶，基本参数：试剂的混合溶液吸光度值－0.10～0.12A@520nm；在使用线性范围5～750mg/dL内，TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确度：用高中低三个水平的质控测试该试剂，所得结果应在质控标示值的范围内。 | 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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