器械名称 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 57mL×2(R1:49.5mL×2,R2:2.5mL×2)、104mL×2(R1:99mL×2,R2:5mL×2) | R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL |
产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1:检测试剂1Good,s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2:检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
结构及其组成 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为:R1苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶;R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶,基本参数:试剂的混合溶液吸光度值-0.10~0.12A@520nm;在使用线性范围5~750mg/dL内,TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0%(n=20)和≤10.0%(n=9);准确度:用高中低三个水平的质控测试该试剂,所得结果应在质控标示值的范围内。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度: |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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