器械名称 | 总胆固醇(CHOL)检测试剂盒(酶法) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 60ml/盒(R-1:45×1、R-2:15ml×1)、160ml/盒(R-1:60×2、R-2:20ml×2)、280ml/盒(R-1:70×3、R-2:70ml×1)、300ml/盒(R-1:45×5、R-2:15ml×5)、360ml/盒(R-1:90×3、R-2:30ml×3)、480ml/盒(R-1:72×5、R-2:24ml×5)、2000ml/盒(R-1:500×3、R-2:500ml×1)、2×300T | 见附页 |
产家 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆中总胆固醇(CHOL)的浓度。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由试剂R-1和R-2组成。主要成份:R-1:抗坏血酸氧化酶(AOD)、胆固醇酯酶(CHER)、过氧化物酶(POD)、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺(HSDA);R-2:胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、(3R,4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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