| 器械名称 | (施乐辉)全数字化三晶片彩色内窥镜摄像系统及附件 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 大，中，小 |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜一起配套使用进行成像。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由摄像机控制单元（主机）、摄像头、藕合器和连接电缆组成。*性能：最小照度：在f1.4下，≤5Lux；像素：摄像系统的有效像素为40万，允差±20%。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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