| 器械名称 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体ELISA检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EA 1211-9601 G：96×01 | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗髓过氧化物酶（MPO）抗体 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.微孔板，包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用，12×8； 2.标准品1：200RU/ml（IgG，人），直接使用，1×2.0ml； 3.标准品2：20RU/ml（IgG，人），直接使用，1×2.0ml；4.标准品3：2RU/ml（IgG，人）直接使用，1×2.0ml；5.阳性对照（IgG，人），直接使用，1×2.0ml；6.阴性对照（IgG，人），直接使用，1×2.0ml；7.酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（羊），直接使用，1×12ml；8.标本缓冲液：含IgG | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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