| 器械名称 | 3M 通用型电刀负极板 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9130、9135、9160F、9130F、9160、9165 | 见附页 |
| 产家 | 美国3M公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于高频手术中，将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上，为电外科电流提供一个安全的回路。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 产品的极板由胶绝缘背衬，粘胶、导电铝箔、专利导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板的背衬材料为聚酯织物，粘胶材料为丙烯酸酯，导电胶的材料为丙烯酸聚合物。产品是一次性使用，未灭菌包装。根据产品单极或是双极、是否带有导线以及极板的面积等的不同分为多种型号规格。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 产品用于高频手术中，将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上，为电外科电流提供一个安全的回路。 | |
| 结构及其组成 | 产品的极板由胶绝缘背衬，粘胶、导电铝箔、专利导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板的背衬材料为聚酯织物，粘胶材料为丙烯酸酯，导电胶的材料为丙烯酸聚合物。产品是一次性使用，未灭菌包装。根据产品单极或是双极、是否带有导线以及极板的面积等的不同分为多种型号规格。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | 产品用于高频手术中，将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上，为电外科电流提供一个安全的回路。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品的极板由胶绝缘背衬，粘胶、导电铝箔、专利导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板的背衬材料为聚酯织物，粘胶材料为丙烯酸酯，导电胶的材料为丙烯酸聚合物。产品是一次性使用，未灭菌包装。根据产品单极或是双极、是否带有导线以及极板的面积等的不同分为多种型号规格。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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