| 器械名称 | 弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS) | 一次性使用直线型缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 | FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm、 |
| 产家 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 本产品用于消化道作端－端、端－侧和侧－侧吻合术。 | 该产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。 | 一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手等组成。一次性使用直线型缝合器组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA1、TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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